Бесплатная горячая линия:

Ежедневно с 9:00 - 22:00

8 (800) 500-28-78

8 (495) 228-30-03

info@india-expres.com

Ледипасвир и Софосбувир – инструкция по применению

Ледипасвир (Ledipasvir) и Софосбувир (Sofosbuvir) – недавно синтезированные активные вещества противовирусного действия, которые активно используются в лечении ВГС. В составе одной таблетки препарата предусмотрено содержание 400 мг Софосбувира и 90 мг Ледипасвира.


Состав и инструкция Софосбувира и Ледипасивра

В составе лекарства помимо активных веществ присутствуют и вспомогательные, неактивные. Их роль заключается в формировании оболочки таблетки, усилении эффективности медикаментозного средства и ускорении его всасываемости после приема.

Описание состава оболочки

  • поливинилалкоголь;
  • оксид железа желтого цвета;
  • тальк;
  • диоксид титана;
  • полиэтиленгликоль.

Компоненты таблетки

  • коповидон;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • микроскопические частицы целлюлозы;
  • стеарат магния;
  • кроскамеллоза натрия;
  • моногидрат лактозы.

Согласно инструкции по применению на русском языке Софосбувира и Ледипасвира принимать медикаментозный препарат по индивидуально подобранной схеме. Пациент может рассчитывать на положительный результат только при выполнении всех рекомендаций.


Лекарственная форма

Как и другие инновационные препараты прямого противовирусного действия, данный медикамент выпускается только в таблетированной форме. Таблетки имеют желтый или коричневый оттенок.


Фармакодинамика

Оба активных вещества, которые являются основой препарата, выступают в роли ингибиторов РНК-полимеразы вирусных белков. Ледипасвир связывается с белком NS5A. Пройдя процесс метаболизации, вещество переходит в активную форму и препятствует репликационным процессам. Софосбувир связывается с РНК белка NS5B и оказывает аналогичное действие на него. Кроме этого он блокирует выработку ферментов печени, которые позволяют возбудителю размножаться и мигрировать в организме инфицированного человека. В результате этого иммунная система человека нейтрализует вирус. К концу прохождения курса лечения вирус погибает и наступает выздоровление.

Важно! Согласно оригинальной инструкции Софосбувира и Ледипасвира по отдельности эти вещества не дают желаемого эффекта. Получить результат от лечения можно только в случае их комплексного приема.


Фармакокинетика

Процесс метаболизации в организме начинается практически сразу после попадания лекарства внутрь. Максимальная концентрация в плазме каждого вещества наступает в разное время. Софосбувира – через час – полтора после приема, Ледипасвира – приблизительно через четыре часа.

Согласно оригинальной инструкции о препарате на русском языке прием препарата можно осуществлять независимо от приема пищи. Главное, чтобы соблюдался двадцати четырехчасовой перерыв.


Показания

Ледипасвир и Софосбувир лежат в основе оригинального препарата, разработанного и выпущенного американской фирмой Gilead Sciences Харвони (Havroni), а также аналогичных по действию индийских лекарственных средствах, таких как:

  • Гепцинат-ЛП (Hepcinat-LP);
  • Ледифос (Ledifos).

Состав и инструкция лекарств абсолютно одинаковы. Им характерна полная идентичность и по свойствам, и по характеристикам, и по эффективности. Разницу составляет цена. Оригинальный медикамент слишком дорогой для обычных людей. Стоимость курса лечения составляет до ста тысяч долларов. Дженерики - достаточно дешевый вариант лечения. На прохождение терапии потребуется приблизительно тысяча условных единиц. Таким образом, получить полноценное лечение теперь могут пациенты всех социальных групп.

Исходя из официальной инструкции Софосбувира и Ледипасвира, прием препарата показан больным с вирусным гепатитом С первого и четвертого генотипов, как впервые проходящим терапию, так и тем, кто по какой-либо причине не смог полностью пройти лечение по интерфероновой схеме или не получил результата. Наличие сопутствующих заболеваний или осложнений не является противопоказанием к приему лекарства.

В соответствии с инструкцией по применению употребление медикаментозного средства рекомендуется начинать после подбора схемы и продолжительности курса лечения на основании проведенных обследований и определения формы заболевания. Неправильное лечение может привести к снижению эффективности, безрезультатности или передозировке. Менять дозировку лекарств также запрещено.


Противопоказания

Как и любой препарат, данное медикаментозное средство имеет ряд своих противопоказаний, когда прием его невозможен.

Не назначается лекарство:

  • инфицированным до достижения совершеннолетия, так как исследования с участием данной группы пациентов не были проведены и действие активных веществ на молодой, детский организм не изучено;
  • беременным и кормящим грудью женщинам в период лактации;
  • больным, у которых наблюдается аллергическая реакция, непереносимость любого из компонентов препарата;
  • вместе с другими противовирусными препаратами, в состав которых входит Софосбувир.

Согласно описанию и медицинской инструкции с осторожностью препарат назначается женщинам детородного возраста. В период лечения им рекомендуется использовать контрацептивы во избежание несвоевременной беременности.

Нежелателен и параллельный прием каких-либо медикаментов вместе с основным лечением. Это может спровоцировать появление побочных действий и снижение эффективности лечения. Подробная информация представлена в таблице.

Класс: наименование лекарственного средства Воздействие на концентрацию* Комментарии
Препараты понижающие кислотность: Снижение концентрации ледипасвира Растворимость Ледипасвира и Софосбувира возрастает с повышением pH. Ожидается, что лекарственные средства, повышающие pH желудочного сока, снижают концентрацию ледипасвира
Антациды (н-р, гидрокисд алюминия и магния) Рекомендуется, чтобы между приемом антацида и Ледипасвира с Софосбувиром прошло не менее 4 часов.
Антагонисты H2-рецептора**(н-р, фамотидин) Антагонисты H2-рецептора могут приниматься параллельно с Ледипасвиром и Софосбувиром или с 12-часовым перерывом между приемом, в дозе не выше чем при приеме фамотидина 40 мг дважды в день.
Ингибиторы протонной** помпы (например, омепразол) Дозы ингибитора протонного насоса сравнимые с дозой омепразола ≤20 мг можно назначать параллельно с Ледипасвиром и Софосбувиром натощак.

Препараты, содержащие тенофовир и ингибитор протеазы ВИЧ/ритонавир

  • атазанавир/ритонавир + эмтрицитабин/тенофовир DF**
  • дарунавир/ритонавир +  эмтрицитабин/тенофовир DF**
  • лопинавир/ритонавир +  эмтрицитабин/тенофовир DF
Повышение концентрации тенофовира

Безопасность увеличения концентраций тенофовира на фоне приема Ледипасвира и Софосбувира и ингибитора протеазы ВИЧ/ритонавира не доказана. Рассмотрите другой препарат против вируса гепатита С, или антиретровирусную терапию во избежание увеличения концентрации тенофовира.

При необходимости параллельного приема отслеживайте связанные с тенофовиром побочные реакции.

элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин  тенофовир DF Повышение концентрации тенофовира

Безопасность увеличения концентраций тенофовира на фоне приема Ледипасвира и Софосбувира и комбинации элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенфовира DF не доказана. Совместный прием не рекомендуется.

.

типранавир/ритонавир Снижение концентрации ледипасвира              и софосбувира, а так же GS-331007 Ожидается, что совместный прием Ледипасвира и Софосбувира с типранавиром/ритонавиром может уменьшить концентрацию ледипасвира и софосбувира, что приведет к уменьшению терапевтического эффекта Ледипасвира и Софосбувира.  Совместный прием не рекомендуется.

Препараты для лечения геапатита С:

Симепревир**

Повышение концентрации  ледипасвира            и симепривира Концентрации ледипасвира и симепревира возрастают при совместном приеме симепревира с ледипасвиром. Совместный прием Ледипасвира и Софосбувира с симепревиром не рекомендуется.

Добавки растительного происхождения:

Зверобой (Hypericumperforatum)

Снижение концентрации ледипасвира              и софосбувира, а так же GS-331007 Совместный прием Ледипасвира и Софосбувира со зверобоем, индуктором Р-гликопротеина, не рекомендуется.

Ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА:

росувастатин

Повышение концентрации  росувастатина Совместный прием Ледипасвира  и Софосбувира с росувастатином может существенно повысить концентрацию росувастатина, что обуславливает повышенный риск миопатии, в том числе острого некроза скелетных мышц.  Совместный прием Ледипасвира и Софосбувира с росувастатином не рекомендуется.

* -Снижение или повышение концентрации

** - Эти взаимодействия изучались у здоровых добровольцев.


Ограничения в применении

Больным, у которых наблюдается нарушение сердечной деятельности, проходить курс терапии можно только под строгим контролем доктора. Совместный прием противовирусного препарата с амиодароном может спровоцировать развитие брадикардии, а в некоторых случаях и остановку сердца.


Побочные действия

Лекарственный препарат, как и многие другие дженерики, не имеет серьезных противопоказаний. В отдельных случаях симптомы слабо выраженные и проходят самостоятельно в течение короткого времени после привыкания организма к лечению. Более подробная информация указана в таблице.

Побочные эффекты Курс 12 недель Курс 24 недели
Общее недомогание 13% 18%
Головная боль 14% 17%
Тошнота 7% 9%
Диарея 3% 7%
Бессонница 5% 6%

При возникновении перечисленных изменений в состоянии обязательно следует обратиться к врачу за консультацией.


Схемы лечения

В среднем курс лечения с применением данного препарата рассчитан на двенадцать – двадцать четыре недели. Назначается лекарство по таблетке в сутки совместно с большим количеством воды в одно время. Продолжительность лечения определяется, исходя из индивидуальных особенностей заболевания.  Подробные схемы представлены в таблице.

Группа пациентов Схема терапии Продолжительность лечения Эффективность
Генотип 1 Ледипасвир+Софосбувир 12 недель 99%
Генотип 1 с циррозом печени Ледипасвир+Софосбувир 24 недели 99%
Генотип 1 с (ВИЧ инфекцией) Ледипасвир+Софосбувир 12 недель 97%
Генотип 1 с негативным ответом на терапию Ледипасвир+Софосбувир 24 недели 99%

Группа пациентов Схема терапии Продолжительность лечения Эффективность
Генотип 4 Ледипасвир+Софосбувир 12 недель 99%
Генотип 4 с циррозом печени Ледипасвир+Софосбувир 24 недели 99%
Генотип 4 с (ВИЧ инфекцией) Ледипасвир+Софосбувир 12 недель 97%
Генотип 4 с негативным ответом на терапию Ледипасвир+Софосбувир 24 недели 99%


Важно!

Самостоятельная коррекция лечения, изменение дозировки или отказ от лечения недопустимы. Все моменты относительно прохождения терапии должны согласовываться с врачом.


Передозировка

Случаев, свидетельствующих об отравлении препаратом, на сегодняшний день зафиксировано не было. При подозрении на передозировку проводится дезинтоксикационная терапия и симптоматическое лечение. Антидота не существует.


Комплектация

В упаковке находятся:

  • оригинальный пластиковый флакон – 28 таблеток;
  • инструкция на русском языке.


Условия хранения

Хранить лекарство следует в темном, сухом месте при температуре, не выше тридцати градусов с ограниченным доступом для детей.


Срок годности

Дата изготовления и срок годности указаны на упаковке. После его истечения прием медикамента запрещен.

Купить препарат можно, воспользовавшись предложением нашей компании. Заказать медикаментозное средство можно на сайте.

 
 
 Hepcinat - Софосбувир

Высокоэффективное индийское лекарство, используется в комплексной терапии гепатита С всех генотипов. Не имеет ярких побочных эффектов. Рекомендован Европейской и Американской ассоциациями.

160.00 $

Hepcinat LP - Софосбувир + Ледипасвир

Комбинированный препарат, применяется в противовирусной терапии первого и четвертого генотипов вируса гепатита С. Способ приема – 1 таблетка в день. Эффект гарантирован в 99% случаев.

245.00 $

Velpanat - Софосбувир + Велпатасвир

Один из первых пангенотипных лекарственных средств для достижения высоких резльтатов в лечении всех шести генотипов ВГС. Лучшие инновационные вещества.

310.00 $