Бесплатная горячая линия:

Ежедневно с 9:00 - 22:00

8 (800) 500-28-78

8 (495) 228-30-03

info@india-expres.com

Ledifos - инструкция по применению

Ledifos (Ледифос) – один из комбинированных медикаментозных препаратов, активно используемых в настоящее время в практической медицине при лечении гепатита С первого и четвертого генотипов. Медикаментозное средство является индийским аналогом оригинального американского Харвони, которое было выпущено известной фармацевтической компанией HETERO LABS. По составу и применению лекарство Ledifos полностью идентично с американским оригиналом.


Описание, состав и инструкция

Ledifos по инструкции является комплексным лекарственным средством, в состав которого входят сразу два активных вещества и дополнительные (неактивные) вещества, способствующие более интенсивному всасыванию основных действующих компонентов и усилению их функций.

Активные вещества:

  • Софосбувир – 400 мг;
  • Ледипасвир – 90 мг.

Неактивные вещества:

  • стеарат магния;
  • диоксид титана;
  • целлюлоза;
  • копвидон;
  • колоидный диоксид кремния;
  • оксид железа.

Исходя из состава и инструкции препарата Ledifos, лекарство можно принимать в качестве самостоятельного вида лечения без дополнительного приема других противовирусных средств, так как оно уже содержит два вещества.


Фармкодинамика

Ледифос, в состав которого входят два ингибитора вирусного белка, Софосбувир и Ледипасвир, является действенным средством для устранения возбудителя из организма больного человека. Софосбувир при взаимодействии с РНК белка NS5B купирует его репликационные функции. Ледипасвир оказывает аналогичное действие на белок NS5A. В результате этого возбудитель прекращает размножаться в печени и, соответственно, распространяться по здоровым клеткам.


Фармакокинетика

Метаболизм активных веществ происходит в печени практически сразу после приема медикаментозного препарата. Максимальное количество активных веществ в плазме наблюдается в разное время. Самая высокая концентрация Софосбувира отмечается после его попадания внутрь спустя тридцать – шестьдесят минут. Максимальная концентрация Ледипасвира – через четыре часа после приема лекарства.


Показания к применению

Согласно оригинальной инструкции Ледифоса, показанием к использованию в качестве основного лечения выступает диагноз вирусный гепатит С первого и четвертого генотипов больным, которые не проходили ранее курс лечения и тем, кто имел опыт прохождения терапевтического лечения с использованием интерферонов, но не получил результата.

Наличие у больного нарушения в работе почек и печени, по официальной инструкции препарата Ледифос на русском языке, не является препятствием к получению качественного современного лечения.


Противопоказания

Любое лекарство, независимо от производителя, может быть применено по прямому назначению не во всех случаях, так как существуют противопоказания, ситуации, когда использовать его в процессе лечения нельзя. По инструкции препарата Ledifos на русском языке пить его нельзя если:

  • больной младше восемнадцати лет (безопасность действия активных компонентов на детский и юношеский организм не доказана);
  • женщина беременна или кормит ребенка грудью (безопасность действия активных веществ на плод и организм младенца не доказана, поэтому во избежание несвоевременной беременности в период лечения и первые месяцы после его окончания рекомендуется обязательно использовать контрацептивы);
  • инфицированный человек с полной индивидуальной непереносимостью любого из компонентов, входящих в состав медикамента, склонный к аллергии;
  • пациент уже принимает противовирусный комплекс препаратов, включающий Софосбувир (возможна передозировка, отравление медикаментозными средствами).


С осторожностью лечение назначают

Согласно оригинальной инструкции о препарате, больным, у которых есть проблемы с деятельностью сердечно-сосудистой системы, особенно при пороках сердца, рекомендовано принимать противовирусное средство прямого действия под врачебным контролем. Это связано с необходимостью приема других лекарственных средств при прохождении основной терапии. Сочетание Ледифоса и Амидарона может спровоцировать развитие брадикардии, а в некоторых случаях и остановку сердца. Что при несвоевременно оказанной помощи приводит к летальному исходу.


Взаимодействие медикамента с другими лекарствами

Противовирусный комплексный препарат, по инструкции, не рекомендуется применять вместе с любыми другими лекарствами. Существует риск снижения эффективности лечения или нейтрализация действия активных веществ. Во многих случаях развивается ряд серьезных побочных действий. Исходя из этого, при наличии хронических заболеваний, требующих постоянного приема лекарств, перед началом прохождения курса терапии проконсультироваться у врача на предмет совместимости медикаментов. В таблице представлены сведения о некоторых медикаментах и данные об их взаимодействии с Ледифосом.

Класс: наименование лекарственного средстваВоздействие на концентрацию*Комментарии
Препараты, понижающие кислотность:Снижение концентрации ледипасвираРастворимость Ледипасвира и Софосбувира возрастает с повышением pH. Ожидается, что лекарственные средства, повышающие pH желудочного сока, снижают концентрацию ледипасвира
Антациды (н-р, гидрокисд алюминия и магния)Рекомендуется, чтобы между приемом антацида и Ледипасвира с Софосбувиром прошло не менее 4 часов.
Антагонисты H2-рецептора**(н-р, фамотидин)Антагонисты H2-рецептора могут приниматься параллельно с Ледипасвиром и Софосбувиром или с 12-часовым перерывом между приемом, в дозе не выше чем при приеме фамотидина 40 мг дважды в день.
Ингибиторы протонной** помпы (например, омепразол)Дозы ингибитора протонного насоса сравнимые с дозой омепразола ≤20 мг можно назначать параллельно с Ледипасвиром и Софосбувиром натощак.

Препараты, содержащие тенофовир и ингибитор протеазы ВИЧ/ритонавир

●      атазанавир/ритонавир + эмтрицитабин/тенофовир DF**

●      дарунавир/ритонавир +  эмтрицитабин/тенофовир DF**

●      лопинавир/ритонавир +  эмтрицитабин/тенофовир DF

Повышение концентрации тенофовира

Безопасность увеличения концентраций тенофовира на фоне приема Ледипасвира и Софосбувира и ингибитора протеазы ВИЧ/ритонавира не доказана. Рассмотрите другой препарат против вируса гепатита С, или антиретровирусную терапию во избежание увеличения концентрации тенофовира.

При необходимости параллельного приема отслеживайте связанные с тенофовиром побочные реакции.

элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин  тенофовир DFПовышение концентрации тенофовира

Безопасность увеличения концентраций тенофовира на фоне приема Ледипасвира и Софосбувира и комбинации элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенфовира DF не доказана. Совместный прием не рекомендуется.

.

типранавир/ритонавирСнижение концентрации ледипасвира                    и софосбувира, а также GS-331007Ожидается, что совместный прием Ледипасвира и Софосбувира с типранавиром/ритонавиром может уменьшить концентрацию ледипасвира и софосбувира, что приведет к уменьшению терапевтического эффекта Ледипасвира и Софосбувира.  Совместный прием не рекомендуется.

Препараты для лечения геапатита С:

Симепревир**

Повышение концентрации ледипасвира            и симепривираКонцентрации ледипасвира и симепревира возрастают при совместном приеме симепревира с ледипасвиром. Совместный прием Ледипасвира и Софосбувира с симепревиром не рекомендуется.

Добавки растительного происхождения:

Зверобой (Hypericumperforatum)

Снижение концентрации ледипасвира                    и софосбувира, а также GS-331007Совместный прием Ледипасвира и Софосбувира со зверобоем, индуктором Р-гликопротеина, не рекомендуется.

Ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА:

росувастатин

Повышение концентрации росувастатинаСовместный прием Ледипасвира и Софосбувира с росувастатином может существенно повысить концентрацию росувастатина, что обуславливает повышенный риск миопатии, в том числе острого некроза скелетных мышц.  Совместный прием Ледипасвира и Софосбувира с росувастатином не рекомендуется.

* -Снижение или повышение концентрации

** - Эти взаимодействия изучались у здоровых добровольцев.


Медицинская инструкция препарата Ledifos – схемы лечения

Ledipasvir & Sofosbuvir – одна из часто применяемых комбинаций при лечении гепатита С. исходя из медицинской инструкции, лекарство принимается раз в сутки с интервалом двадцать четыре часа. Пропускать прием нельзя. Если возникла ситуация, при которой принять препарат своевременно нет возможности, это следует сделать в ближайшие двенадцать часов. Прием препарата вместе с употреблением пищи способствует быстрейшему его всасыванию в организм, но данный аспект не является обязательным.

Таблетки принимаются по одной в целом виде (измельчать или разжевывать их не рекомендуется) с большим количеством жидкости. Нельзя уменьшать или увеличивать дозу медикаментозного средства. В первом случае эффект от лечения не будет получен, во втором – есть риск передозировки.

Курс лечения рассчитан на период от двенадцати до двадцати четырех недель, в зависимости от состояния больного, результатов обследования и формы заболевания, наличия осложнений и сопутствующих патологий в организме.

Схемы лечения с использованием медикаментозного средства Ледифос представлены в таблицах.

Группа пациентовСхема терапииПродолжительность леченияЭффективность
Генотип 1Ледипасвир+Софосбувир12 недель99%
Генотип 1 с циррозом печениЛедипасвир+Софосбувир24 недели99%
Генотип 1 с (ВИЧ инфекцией)Ледипасвир+Софосбувир12 недель97%
Генотип 1 с негативным ответом на терапиюЛедипасвир+Софосбувир24 недели99%

Группа пациентовСхема терапииПродолжительность леченияЭффективность
Генотип 4Ледипасвир+Софосбувир12 недель99%
Генотип 4 с циррозом печениЛедипасвир+Софосбувир24 недели99%
Генотип 4 с (ВИЧ инфекцией)Ледипасвир+Софосбувир12 недель97%
Генотип 4 с негативным ответом на терапиюЛедипасвир+Софосбувир24 недели99%

При правильном приеме лекарства вирусологический ответ на терапию наступает в 97 – 99% из всех случаев.


Побочные действия

Обычно дженерики, к которым относится и Ледифос, не оказывают серьезных побочных действий на организм человека. Тем не менее, в редких случаях отмечается появление нехарактерной для человека в обычном состоянии симптоматики. Как правило, все проявления проходят самостоятельно по мере привыкания организма к препарату. Самые частые побочные действия описаны в таблице.

Побочные эффектыКурс 12 недельКурс 24 недели
Общее недомогание13%18%
Головная боль14%17%
Тошнота7%9%
Диарея3%7%
Бессонница5%6%

Если перечисленные симптомы сохраняются на протяжении длительного времени, желательно обратиться к врачу.


Передозировка

С момента появления и введения медикаментозного средства в практику случаев, свидетельствующих о передозировке, не наблюдалось. При возникновении такой ситуации следует немедленно обратиться к врачу. В качестве устранения проблемы проводится дезинтоксикация организма.


Комплектация

В упаковку входит:

  • оригинальный флакон, в котором содержится 28 таблеток;
  • инструкция по применению.


Условия хранения

Согласно рекомендациям производителя, хранить лекарство необходимо при температуре до тридцати градусов выше ноля, в сухом и темном месте. Обязательно следует ограничить доступ детей до места хранения препарата.


Срок годности

На упаковке указаны срок годности и дата выпуска медикамента. По истечении указанного времени принимать лекарство нельзя.

Заказать лекарственное средство Ледифос можно на сайте нашей компании. Условия доставки и оплаты указаны в соответствующем разделе. Уточнить всю интересующую информацию можно по телефону у сотрудников компании. Контактную информацию смотрите на сайте.

 
 
 Hepcinat - Софосбувир

Высокоэффективное индийское лекарство, содержащее софосбувир, используется в комплексной терапии гепатита С всех генотипов. Не имеет ярких побочных эффектов. Рекомендован Европейской и Американской ассоциациями.                                                                                      

215.00 $

Hepcinat LP - Софосбувир + Ледипасвир

Комбинированный препарат, содержащий софосбувир и ледипасвир, применяется в противовирусной терапии первого и четвертого генотипов вируса гепатита С. Способ приема – 1 таблетка в день. Эффект гарантирован в 99% случаев.

320.00 $

Natdac - Даклатасвир

Основным компонентом препарата является даклатасвир - мощный блокиратор жизнетворных вирусных молекул. Данный препарата уже получил высочайшую оценку от ВОЗ. Используется в комбинированной терапии для всех генотипов вируса Гепатита С.                                                       

105.00 $

Velpanat - Софосбувир + Велпатасвир

Составляющие данного препарата это инновационные вещества велпатасвир и софосбувир. Один из первых пангенотипных лекарственных средств для достижения высоких резльтатов в лечении всех шести генотипов ВГС.

375.00 $