Бесплатная горячая линия:

Ежедневно с 9:00 - 22:00

8 (800) 500-28-78

8 (495) 228-30-03

info@india-expres.com

Софосбувир инструкция по применению

Софосбувир (Sofosbuvir) – активное противовирусное действующее вещество, препарат прямого действия, оказывающий влияние на РНК-полимеразу вирусного белка.


Состав и инструкция

Лекарство таблетированное. Состав таблетки – Софосбувир 400 мг + дополнительные, неактивные вещества.


Вспомогательные вещества:

Инертные компоненты, согласно инструкции Софосбувира, способствуют быстрой всасываемости основных веществ в организм пациента. К ним относятся:

  • диоксид титана;
  • маннитол;
  • полиэтиленгликоль/макрогол;
  • стеарат магния;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • поливиниловый спирт;
  • тальк;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • красители.

Софосбувир, по инструкции, следует использовать в качестве лекарства в составе комплексной терапии только по врачебному назначению.


Лекарственная форма

Выпускается в форме таблеток.


Фармакодинамика

После приема лекарственного средства, вещество метаболизируется и принимает активную форму. Действие его не дает возбудителю копировать РНК, следовательно, вирус не может размножаться и распространяться в организме инфицированного человека.


Фармакокинетика

Полная всасываемость медикаментозного средства происходит практически сразу после его попадания в желудочно-кишечный тракт, что подтверждено медицинской инструкцией Софосбувира. Спустя полтора-два часа наблюдается максимальная концентрация вещества в плазме крови. Эффект наступает в течение нескольких минут с момента приема лекарства. Период полувыведения – около пятнадцати минут.


Софосбувир, инструкция по применению – показания

Согласно оригинальной инструкции о препарате, Софосбувир выступает в роли одного из основных противовирусных средств при ВГС, обеспечивающих высокие показатели эффективности. Ингибитор РНК-полимеразы вирусного белка NS5B не позволяет вирусу размножаться и образовывать новые очаги поражения. По инструкции назначается в составе комплексной терапии в сочетании с другими медикаментами аналогичного действия при лечении ХГС всех шести генотипов.

Исходя из состава и инструкции препарата, а также результатов проведенных ранее клинических экспериментов, в которых участвовали пациенты-добровольцы, были сделаны выводы, что медикамент эффективен в 99% случаев при лечении:

  • больных хроническим гепатитом С без сопутствующих заболеваний и осложнений;
  • пациентов с онкологией – печеночно-клеточный рак;
  • больных с коинфекцией СПИД-1.

По официальной инструкции Софосбувира, при диагностированном хроническом гепатите пятого и шестого генотипов эффективным является схема, в которой сочетаются два активных вещества – Софосбувир и Велпатасвир.


Важно!

Медикаментозный препарат никогда не назначают как самостоятельный вид лечения. Его эффективность возможна только при приеме в сочетании с другими противовирусными средствами.

Длительность терапевтического курса и оптимальная схема лечения подбирается гепатологом индивидуально для каждого пациента, исходя из его общего состояния и других показателей.

Результат от лечения напрямую зависит от стадии заболевания и соблюдения пациентом врачебных назначений и рекомендаций.


Инструкция Софосбувира на русском языке – дозировка, схемы лечения

Согласно инструкции Софосбувира на русском языке, лекарственный препарат при комплексном приеме медикаментов принимают раз в сутки перорально. Предпочтение отдается приему совместно с пищей, но этот фактор не обязателен. Главное, запивать таблетку большим количеством жидкости, которая способствует лучшему всасыванию вещества. Суточная дозировка, как и разовая составляет 400 мг Софосбувира (одна таблетка). Весь курс терапии рассчитан на период от двенадцати до двадцати четырех недель. Инструкция препаратов на базе вещества Софосбувир подразумевает их прием по разным схемам. Основные из них представлены в таблицах.

[Таблица 1]

Генотип, цирроз, коинфекция Схема терапии Продолжительность лечения Эффективность
Генотип 1 Софосбувир + Ледипасвир 12 недель 98%
Софосбувир + Ледипасвир + Рибавирин 12 недель 99%
Софосбувир + Даклатасвир 12 недель 100%
Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин 12 недель 100%

Софосбувир +

Велпатасвир

12 недель 93%
Софосбувир + Рибавирин 12 недель 72%
Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон 12 недель 87%
Генотип 1 (с циррозом печени) Софосбувир + Ледипасвир 12 недель 88%
Софосбувир + Ледипасвир + Рибавирин 12 недель 98%

Софосбувир +

Велпатасвир

12 недель 85%
Софосбувир + Велпатасвир + Рибавирин 12 недель 91%
Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон 12 недель 79%
Генотип 1 (с ВИЧ инфекцией) Софосбувир + Ледипасвир 12 недель 97%
Софосбувир + Даклатасвир 12 недель 97%
Софосбувир + Рибавирин 24 недели 82%
Генотип 1 (с негативным эффектом на терапию) Софосбувир + Ледипасвир 12 недель 97%
Софосбувир + Ледипасвир + Рибавирин 12 недель 100%
Софосбувир + Велпатасвир 12 недель 93%
Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон 12 недель 79%

[Таблица 2]

Генотип, цирроз, коинфекция Схема терапии Продолжительность лечения Эффективность

Генотип 2

Софосбувир + Рибавирин 12 недель 94%
Софосбувир + Даклатасвир 24 недели 100%
Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин 24 недели 100%
Генотип 2 (с циррозом печени) Софосбувир + Рибавирин 12 недель 84%
Генотип 2 (с ВИЧ-инфекцией) Софосбувир + Рибавирин 12 недель 88%
Генотип 2 (с негативным ответом на терапию) Софосбувир + Рибавирин 12 недель 94%

[Таблица 3]

Генотип, цирроз, коинфекция Схема терапии Продолжительность лечения Эффективность
Генотип 3 Софосбувир + Даклатасвир 12 недель 94%
Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон 24 недели 100%
Софосбувир + Рибавирин 24 недели 100%
Генотип 3 (с циррозом печени) Софосбувир + Рибавирин 24 недели 86%
Генотип 3 (с ВИЧ-инфекцией) Софосбувир + Рибавирин 24 недели 91%
Генотип 3 (с негативным ответом на терапию) Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон 12 недель 92%
Софосбувир + Рибавирин 24 недели 85%

[Таблица 4]

Генотип, цирроз, коинфекция Схема терапии Продолжительность лечения Эффективность
Генотип 4 Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон 12 недель 100%
Софосбувир + Ледипасвир 12 недель 97%
Софосбувир + Рибавирин 24 недели 94%
Генотип 4 (с циррозом печени) Софосбувир + Рибавирин 24 недели 100%
Софосбувир + Ледипасвир 12 недель 100%
Генотип 4 (с ВИЧ-инфекцией) Софосбувир + Рибавирин + Пегинтерферон 12 недель 100%
Софосбувир + Даклатасвир 12 недель 100%
Генотип 4 (с негативным ответом на терапию) Софосбувир + Рибавирин 24 недель 91%
  Софосбувир + Ледипасвир 12 недели 89%

[Таблица 5]

ПОПУЛЯЦИЯ ПАЦИЕНТОВ РЕЖИМ ЛЕЧЕНИЯ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ
Пациенты без цирроза печени или с компенсированным циррозом печени (цирроз печени класса А) велпатасвир + софосбувир 12 недель - 24 недели
Пациенты с декомпенсированным циррозом печени (цирроз печени класса В и С) Велпатасвир + софосбувир+ рибавирин 12 недель - 24 недели

Важно понимать, что Софосбувир, инструкция по применению на русском и описание предназначены для общего ознакомления с препаратом, следует использовать в качестве лечения исключительно по назначению врача. При выборе схемы приема учитываются все особенности течения болезни, генотип вируса, состояние пациента, результаты анализов и прочее.

Лечение онкобольных (рак печени) в момент ожидания трансплантации и послеоперационный период

Схема лечения в предоперационный период подбирается доктором. Если в анамнезе больного была операция по трансплантации печени, важно не допустить повторного инфицирования. В основном больному перед операцией назначается комплекс Софосбувир + Рибавирин. Продолжительность приема во всех случаях определяется индивидуально. Максимальный курс составляет сорок восемь недель.


Оригинальная инструкция по применению Софосбувира – коррекция лечения

Рекомендации по уменьшению дозировки препарата отсутствуют. Вносить коррективы может только лечащий врач в экстренных случаях.

При первом и четвертом генотипах

Уменьшение дозы лекарственных средств (Софосбувира и другого препарата, входящего в состав терапии) могут быть уменьшены или же их прием отменен в случае серьезных побочных действий.

При втором и третьем генотипах

Коррекция лечения требуется в случае появления серьезных побочных действий, вызванных приемом Рибавирина. Возобновление стандартного лечения возможно после их исчезновения. Основные рекомендации изменения дозировки представлены в таблице.

[Таблица 6]

Данные лабораторных анализов Снижение дозы рибавирина до 600 мг в день Прекращение приема рибавирина
Уровень гемоглобина у пациентов, не страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями <10 г/дл <8,5 г/дл
Уровень гемоглобина у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями Снижение гемоглобина более чем на 2 г/дл за 4 недели лечения Несмотря на прием препарата в меньшей дозе в течение 4 недель, уровень гемоглобина менее 12 г/дл

Важно. При отмене лекарственного средства, входящего в состав комплексного лечения, Софосбувир отменяют в связи с нецелесообразностью его приема.

При наличии тяжелой почечной недостаточности и ее терминальной стадия рекомендации по назначению дозировки отсутствуют.


Медицинская инструкция Софосбувира – противопоказания

Лекарственное средство не назначается в следующих случаях.

  1. Пациентам, не достигшим совершеннолетия (нет восемнадцати лет).
  2. Беременным и кормящим ребенка грудью женщинам (отсутствуют сведения о влиянии препарата на плод и организм младенца).
  3. Пациентам, у которых наблюдается индивидуальная непереносимость активного вещества или неактивных компонентов.

Назначается с осторожностью

  1. Женщинам репродуктивного возраста (нет достоверных сведений о влиянии вещества на детородные функции).
  2. Больным после операции на печени (нет достоверных сведений о влиянии вещества в послеоперационный период).


Ограничения в применении

Больные, старше шестидесяти пяти лет, а также пациенты с печеночной или почечной недостаточностью проходят курс терапии под наблюдением лечащего врача.


Взаимодействие с другими медикаментозными средствами

Совместный прием Софосбувира с другими лекарствами следует свести к минимуму. Это связано с риском снижения эффективности противовирусного препарата и появления негативной реакции. Если есть потребность применения любых медикаментов во время основного лечения, необходимо получить консультацию доктора.

Важно! При параллельном приеме Софосбувира с Нифедипином, Верапамилом, Фелодипином или Никардипином показан контроль ЭКГ.

Нежелательно совмещать лечение с приемом Телапревира и Боцепревира.


Побочное действие

Софосбувир не является исключением из общих правил и может вызывать побочные действия, как и любое другое лекарство. В основном подобные реакции организма проявляются крайне редко в виде тошноты, головокружения, рвоты, усталости или головной боли. В единичных случаях возможны и более серьезные побочные действия, которые представлены в таблице.

Если появилась нежелательная симптоматика, следует немедленно обратиться к доктору.


Передозировка

С момента начала использования Софосбувира и по текущий момент случаев передозировки препаратом зафиксировано не было. Во время прохождения испытаний лекарства пациентам-добровольцам вводилась повышенная доза в размере 1200 мг, которая не повлекла за собой, нежелательных последствий. В случае передозировки показано симптоматическое лечение, дезинтоксикационная терапия, врачебное наблюдение, проведение клинических и аппаратных методов обследования. Специфического антидота не существует.


Комплектация

В комплект входят:

  • оригинальный пластиковый флакон, содержащий 28 таблеток Софосбувира;
  • инструкция по применению на русском языке.


Условия хранения

Sofosbuvir хранится при температуре не выше +30 градусов в темном, сухом месте, ограниченном для доступа детей.


Срок годности

Срок годности и дата выпуска указаны на упаковке. По истечении этого периода прием лекарства запрещен.

Заказать лекарственное средство можно на сайте компании или по телефону. Необходимая информация относительно доставки медикаментов размещена в соответствующем разделе. Уточнить информацию можно по телефону.

 
 
Оставить отзыв  ↓
 
Ещё никто не оставил отзывов.